REGOLAMENTO (UE) 2023/1545 DELLA COMMISSIONE
del 26 luglio 2023
che modifica il regolamento (CE) n. 1223/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda
l'etichettatura delle fragranze allergizzanti nei prodotti cosmetici.
In risposta alla richiesta della Commissione di aggiornare l'elenco delle fragranze allergizzanti da indicare singolarmente sull'etichetta, il comitato scientifico della sicurezza dei consumatori (CSSC) ha adottato un parere nella riunione plenaria del 26-27 giugno 2012(3).
Il parere ha confermato che le fragranze allergizzanti elencate alle voci 45 e da 67 a 92 dell'allegato III del regolamento (CE) n. 1223/2009 sono ancora pertinenti.
Ha inoltre individuato 56 fragranze allergizzanti aggiuntive che hanno chiaramente causato allergie negli esseri umani e che attualmente non sono soggette all'obbligo di essere indicate singolarmente sull'etichetta.
Si dispone di un periodo di tempo ragionevole per ritirare dal mercato i prodotti cosmetici che non sono conformi alle nuove prescrizioni.
Considerando la percentuale relativamente bassa e stabile di consumatori che sviluppano una dermatite allergica da contatto, l'elevato numero di nuove fragranze allergizzanti da indicare singolarmente sull'etichetta e il numero significativo di prodotti cosmetici interessati, il periodo di transizione dovrebbe essere rispettivamente di tre e cinque anni.
Per motivi di completezza e di chiarezza, alcune voci esistenti relative alle fragranze allergizzanti nell'allegato III del regolamento (CE) n. 1223/2009 sono state modificate:
1. aggiungendo gli isomeri e integrando e modificando i rispettivi numeri CAS e CE.
2. allineando le denominazioni comuni delle sostanze a quelle dell'ultima versione del glossario delle denominazioni comuni degli ingredienti, di cui all'articolo 33 di detto regolamento, e raggruppando le sostanze simili sotto una voce. Inoltre, quando esiste una pluralità di denominazioni comuni per una sostanza, nella prescrizione relativa all'indicazione sull'etichetta dovrebbe essere indicato il nome da utilizzare nell'elenco degli ingredienti.
L'allegato III del regolamento (CE) n. 1223/2009 è così modificato:
1) le voci 45, 46, 70, 73, 86, 88, 109, 114, 122, 124, 131, 133, 154, 157, 175, 196 e 324 sono sostituite dalle seguenti:
III/45 Benzyl Alcohol
I prodotti cosmetici contenenti tale sostanza che non sono conformi alle restrizioni, purché siano conformi alle restrizioni applicabili al 15 agosto 2023, possono essere immessi sul mercato dell'Unione fino al 31 luglio 2026 e possono essere messi a disposizione sul mercato dell'Unione fino al 31 luglio 2028
III/46 6-Methyl Coumarin
I prodotti cosmetici contenenti tale sostanza che non sono conformi alle restrizioni, purché siano conformi alle restrizioni applicabili al 15 agosto 2023, possono essere immessi sul mercato dell'Unione fino al 31 luglio 2026 e possono essere messi a disposizione sul mercato dell'Unione fino al 31 luglio 2028
III/70 Citral
Geranial e Neral
I prodotti cosmetici contenenti tale sostanza che non sono conformi alle restrizioni possono essere immessi sul mercato dell'Unione fino al 31 luglio 2026 e possono essere messi a disposizione sul mercato dell'Unione fino al 31 luglio 2028.
III/73 Isoeugenol
2-metossi- 4-(1-propenil) fenolo, trans-isoeugenolo, cis-isoeugenolo
III/86 Citronellol
Citronellolo/ (±) 3,7-dimetil-6-otten- 1-olo, (3R)-3,7-dimetilott- 6-en-1-olo, (3S)-3,7-dimetilott- 6-en-1-olo.
III/88 Limonene: dl-Limonene (racemic), l-limonene, d-limonene.
dl-Limonene (racemic) e l-limonene
I prodotti cosmetici contenenti tale sostanza che non sono conformi alle restrizioni possono essere immessi sul mercato dell'Unione fino al 31 luglio 2026 e possono essere messi a disposizione sul mercato dell'Unione fino al 31 luglio 2028.
III/109 Pinus Mugo
Pinus Mugo Leaf Oil; Pinus Mugo Twig Leaf Extract; Pinus Mugo Twig Oil
I prodotti cosmetici contenenti tale sostanza che non sono conformi alle restrizioni, purché siano conformi alle restrizioni applicabili al 15 agosto 2023, possono essere immessi sul mercato dell'Unione fino al 31 luglio 2026 e possono essere messi a disposizione sul mercato dell'Unione fino al 31 luglio 2028
III/114 Pinus Pumila
Pinus Pumila Needle Extract; Pinus Pumila Twig Leaf Extract; Pinus Pumila Twig Leaf Oil
I prodotti cosmetici contenenti tale sostanza che non sono conformi alle restrizioni, purché siano conformi alle restrizioni applicabili al 15 agosto 2023, possono essere immessi sul mercato dell'Unione fino al 31 luglio 2026 e possono essere messi a disposizione sul mercato dell'Unione fino al 31 luglio 2028
III/122 Cedrus Atlantica Oil / Extract
Cedrus Atlantica Bark Extract; Cedrus Atlantica Bark Oil; Cedrus Atlantica Bark Water; Cedrus Atlantica Leaf Extract; Cedrus Atlantica Wood Extract; Cedrus Atlantica Wood Oil.
I prodotti cosmetici contenenti tale sostanza che non sono conformi alle restrizioni, purché siano conformi alle restrizioni applicabili al 15 agosto 2023, possono essere immessi sul mercato dell'Unione fino al 31 luglio 2026 e possono essere messi a disposizione sul mercato dell'Unione fino al 31 luglio 2028
III/124 Turpentine
Essenza di trementina (Pinus spp.); Olio e olio rettificato di trementina; Trementina distillata al vapore (Pinus spp.)
I prodotti cosmetici contenenti tale sostanza che non sono conformi alle restrizioni, purché siano conformi alle restrizioni applicabili al 15 agosto 2023, possono essere immessi sul mercato dell'Unione fino al 31 luglio 2026 e possono essere messi a disposizione sul mercato dell'Unione fino al 31 luglio 2028
III/131 Alpha-Terpinene
I prodotti cosmetici contenenti tale sostanza che non sono conformi alle restrizioni, purché siano conformi alle restrizioni applicabili al 15 agosto 2023, possono essere immessi sul mercato dell'Unione fino al 31 luglio 2026 e possono essere messi a disposizione sul mercato dell'Unione fino al 31 luglio 2028
III/133 Terpinolene
I prodotti cosmetici contenenti tale sostanza che non sono conformi alle restrizioni, purché siano conformi alle restrizioni applicabili al 15 agosto 2023, possono essere immessi sul mercato dell'Unione fino al 31 luglio 2026 e possono essere messi a disposizione sul mercato dell'Unione fino al 31 luglio 2028
III/154 Myroxylon Pereirae Oil / Extract
Myroxylon Balsamum Pereirae Balsam Extract; Myroxylon Balsamum Pereirae Balsam Oil; Myroxylon Pereirae Oil; Myroxylon Pereirae Resin Extract; Myroxylon Pereirae Resin
I prodotti cosmetici contenenti tale sostanza che non sono conformi alle restrizioni, purché siano conformi alle restrizioni applicabili al 15 agosto 2023, possono essere immessi sul mercato dell'Unione fino al 31 luglio 2026 e possono essere messi a disposizione sul mercato dell'Unione fino al 31 luglio 2028
III/157 Rose Ketones
cis-Rose ketone 1, trans-Rose ketone 1, Rose ketone 4 (Damascone), Rose ketone 3 (Damascenone), trans-Rose ketone 3, cis-Rose ketone 2 (cis-beta- Damascone), trans-Rose ketone 2 (trans-beta- Damascone).
I prodotti cosmetici contenenti tale sostanza che non sono conformi alle restrizioni, purché siano conformi alle restrizioni applicabili al 15 agosto 2023, possono essere immessi sul mercato dell'Unione fino al 31 luglio 2026 e possono essere messi a disposizione sul mercato dell'Unione fino al 31 luglio 2028
III/175 3-Propylidenephthalide
I prodotti cosmetici contenenti tale sostanza che non sono conformi alle restrizioni, purché siano conformi alle restrizioni applicabili al 15 agosto 2023, possono essere immessi sul mercato dell'Unione fino al 31 luglio 2026 e possono essere messi a disposizione sul mercato dell'Unione fino al 31 luglio 2028
III/196 Lippia citriodora absolute
I prodotti cosmetici contenenti tale sostanza che non sono conformi alle restrizioni, purché siano conformi alle restrizioni applicabili al 15 agosto 2023, possono essere immessi sul mercato dell'Unione fino al 31 luglio 2026 e possono essere messi a disposizione sul mercato dell'Unione fino al 31 luglio 2028
III/324 Methyl Salicylate
I prodotti cosmetici contenenti tale sostanza che non sono conformi alle restrizioni, purché siano conformi alle restrizioni applicabili al 15 agosto 2023, possono essere immessi sul mercato dell'Unione fino al 31 luglio 2026 e possono essere messi a disposizione sul mercato dell'Unione fino al 31 luglio 2028
2) le voci 125,126, 158, 160-163, 165, 167 e 168 sono soppresse;
3) sono aggiunte le voci seguenti:
| Numero di riferimento | Denominazione comune nel glossario degli ingredienti | Numero CAS |
| 327 | Acetyl Cedrene | 32388-55-9 |
| 328 | Amyl Salicylate | 2050-08-0 |
| 329 | Anethole | 104-46-1/ 4180-23-8 |
| 330 | Benzaldehyde | 100-52-7 |
| 331 | Camphor | 76-22-2/ 21368-68-3/ 464-49-3/ 464-48-2 |
| 332 | Beta-Caryophyllene | 87-44-5 |
| 333 | Carvone | 99-49-0 / 6485-40-1/ 2244-16-8 |
| 334 | Dimethyl Phenethyl Acetate | 151-05-3 |
| 335 | Hexadecanolactone | 109-29-5 |
| 336 | Hexamethylindanopyran | 1222-05-5 |
| 337 | Linalyl Acetate | 115-95-7 |
| 338 | Menthol | 89-78-1 / 1490-04-6 / 2216-51-5 / 15356-60-2 |
| 339 | Trimethylcyclopentenyl Methylisopentenol | 67801-20-1 |
| 340 | Salicylaldehyde | 90-02-8 |
| 341 | Santalol | 11031-45-1/ |
| 115-71-9/ | ||
| 77-42-9 | ||
| 342 | Sclareol | 515-03-7 |
| 343 | Terpineol | 8000-41-7/ |
| 98-55-5/ | ||
| 138-87-4/ | ||
| 586-81-2 | ||
| 344 | Tetramethyl acetyloctahydronaphthalenes | 54464-57-2/ |
| 54464-59-4/ | ||
| 68155-66-8/ | ||
| 68155-67-9/ | ||
| 345 | Trimethylbenzenepropanol | 103694-68-4 |
| 346 | Vanillin | 121-33-5 |
| 347 | Cananga Odorata Flower Extract; Cananga Odorata Flower Oil | 83863-30-3/ |
| 8006-81-3/ 68606-83-7/ | ||
| 93686-30-7 | ||
| 348 | Cinnamomum Cassia Leaf Oil | 8007-80-5/ |
| 84961-46-6 | ||
| 349 | Cinnamomum Zeylanicum Bark Oil | 8015-91-6/ |
| 84649-98-9 | ||
| 350 | Citrus Aurantium Amara Flower Oil | 72968-50-4 |
| Citrus Aurantium Dulcis Flower Oil | 8028-48-6/ 8016-38-4 | |
| 351 | Citrus Aurantium Amara Peel Oil | 68916-04-1/ 72968-50-4 |
| Citrus Aurantium Dulcis Peel Oil; | 97766-30-8/ 8028-48-6/ | |
| Citrus Sinensis Peel Oil | 8008-57-9 | |
| 352 | Citrus Aurantium Bergamia Peel Oil | 8007-75-8 |
| 89957-91-5 | ||
| 68648-33-9/ | ||
| 8007-75-8/ | ||
| 85049-52-1 | ||
| 353 | Citrus Limon Peel Oil | 84929-31-7/ |
| 8008-56-8 | ||
| 354 | Cymbopogon Schoenanthus Oil | 8007-02-1/ 89998-16-3 |
| Cymbopogon Flexuosus Oil | 91844-92-7 | |
| Cymbopogon Citratus Leaf Oil | 8007-02-1/ | |
| 91844-92-7 | ||
| 355 | Eucalyptus Globulus Leaf Oil; | 97926-40-4/ 8000-48-4/ |
| Eucalyptus Globulus Leaf/Twig Oil | 8000-48-4 | |
| 356 | Eugenia Caryophyllus Leaf Oil | 8000-34-8 / 8015-97-2/ 84961-50-2 |
| Eugenia Caryophyllus Flower Oil | 84961-50-2 | |
| Eugenia Caryophyllus Stem oil | 84961-50-2 | |
| Eugenia Caryophyllus Bud oil | 84961-50-2 | |
| 357 | Jasminum Grandiflorum Flower Extract; | 84776-64-7/ |
| Jasminum Officinale Oil; | 90045-94-6/ 8022-96-6/ 8024-43-9 | |
| Jasminum Officinale Flower Extract | 90045-94-6 | |
| 358 | Juniperus Virginiana Oil; Juniperus Virginiana Wood Oil | 8000-27-9 / 85085-41-2 |
| 359 | Laurus Nobilis Leaf Oil | 8002-41-3/ |
| 8007-48-5/ | ||
| 84603-73-6 | ||
| 360 | Lavandula Hybrida Oil; | 91722-69-9/ |
| Lavandula Hybrida Extract; | 8022-15-9/ | |
| Lavandula Hybrida Flower Extract; | 93455-96-0/ | |
| 93455-97-1/ | ||
| 92623-76-2 | ||
| Lavandula Intermedia Flower/Leaf/Stem Extract; Lavandula Intermedia Flower/Leaf/Stem Oil; Lavandula Intermedia Oil | 84776-65-8/ | |
| 8000-28-0/ | ||
| 90063-37-9 | ||
| Lavandula Angustifolia Oil; Lavandula Angustifolia Flower/Leaf/Stem Extract | 84776-65-8/ | |
| 8000-28-0/ | ||
| 90063-37-9 | ||
| 361 | Mentha Piperita Oil | 8006-90-4/ |
| 84082-70-2 | ||
| 362 | Mentha Viridis Leaf Oil | 8008-79-5/ |
| 84696-51-5 | ||
| 363 | Narcissus Poeticus Extract | 90064-26-9/ |
| 68917-12-4 | ||
| Narcissus Pseudonarcissus Flower Extract | 90064-27-0 | |
| Narcissus Jonquilla Extract | 90064-25-8 | |
| Narcissus Tazetta Extract | ||
| 364 | Pelargonium Graveolens Flower Oil | 90082-51-2/ |
| 8000-46-2 | ||
| 365 | Pogostemon Cablin Oil | 8014-09-3/ 84238-39-1 |
| 366 | Rosa Damascena Flower Oil; Rosa Damascena Flower Extract | 8007-01-0/ |
| 90106-38-0/ | ||
| Rosa Alba Flower Oil; Rosa Alba Flower Extract | 93334-48-6 | |
| Rosa Canina Flower Oil | 84696-47-9 | |
| Rosa Centifolia Flower Oil; Rosa Centifolia Flower Extract | 84604-12-6 | |
| Rosa Gallica Flower Oil | 84604-13-7 | |
| Rosa Moschata Flower Oil | - | |
| Rosa Rugosa Flower Oil | 92347-25-6 | |
| 367 | Santalum Album Oil | 8006-87-9/ |
| 84787-70-2 | ||
| 368 | Eugenyl Acetate | 93-28-7 |
| 369 | Geranyl Acetate | 105-87-3 |
| 370 | Isoeugenyl Acetate | 93-29-8 |
| 371 | Pinene | 80-56-8/ |
| 7785-70-8/ | ||
| 127-91-3/ | ||
| 18172-67-3 |
 CELEX 32023R1545 IT TXT.pdf | [ ] | 683 kB |